以下为正文:
国家药监局最近密集发布大量召回信息,其中又出现了一级召回,请业界同仁注意。
1、奥林巴斯一级召回3.4万个活检套装及其附件
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品的射线不透光标记先端可能在术中掉入患者体内等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的活检套装及其附件(国械注进20162020721)主动召回。召回级别为一级召回。

2、贝克曼库尔特二级召回全自动化学发光免疫分析仪
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。

3、奥里迪恩医疗1987有限公司二级召回微旁流呼气末二氧化碳监测采样管
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因,生产商奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对其生产的微旁流呼气末二氧化碳监测采样管Microstream CO2 sampling lines(国械注进20182070157)主动召回。召回级别为二级召回。4、美敦力召回一次性使用心内诊断电极导管
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品外盒标签存在错误的型号和批号,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次性使用心内诊断电极导管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters(国械注进20163070401)主动召回。召回级别为三级召回。5、百多力召回自膨式镍钛合金外周血管支架
百多力(北京)医疗器械有限公司报告,由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因,生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其生产的自膨式镍钛合金外周血管支架系统Peripheral self-expanding Nitinol stent system(国械注进20153131894)主动召回。召回级别为三级召回。

【免责声明】本文为转载,心弦跳动不对其准确性、立场性及观点负责。如涉及版权问题请联系,我们将立即处理,以保障各方权益。