3·15 | 购买医疗器械，这些要点请牢记！

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目前，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低，实行常规管理，以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械。

核对产品相关信息

查看产品包装是否有医疗器械注册证编号或备案凭证编号、生产企业名称、产品适用范围、生产日期等信息，医疗器械的相关信息可以登录国家药品监督管理局网站（http://www.nmpa.gov.cn）“医疗器械查询”栏目进行查阅。

日常的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。

查验相关企业资质

如需购买医疗器械，请到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）和《营业执照》等合法资质，查看产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，确保售后服务有保障。

网购医疗器械时，请从具备相关经营资质的医疗器械经营企业购买，并查看所购产品是否取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证，切勿贪图价格便宜，从个人微信、非正规网店或商家购买未经注册或备案的产品。

明确产品适用范围

在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品作用、适用范围、注意事项、产品禁忌等，根据专业人士的建议和自身情况选择、购买和使用，不要听信商家的夸大宣传，谨防上当受骗；谨慎参加医疗器械免费体验活动，如有疾病请到正规医疗机构就医，以免延误病情。

留存购买关键凭证

要索取并妥善保存发票等购买凭证，如发现违法违规现象，可拨打投诉举报电话12315进行举报，药品监督管理部门将依法予以查处。

策划制作：广东省药品监督管理局办公室、

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素材来源：广东省药品监督管理局医疗器械监管处

编辑整理：广东药监

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