刚刚,NMPA再批准一款1类新药上市!

2024-11-21

刚刚,NMPA再批准一款1类新药上市!

刚刚,NMPA发布公告,批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)上市,该药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

据公开资料显示,佐利替尼(Zorifertinib,AZD3759)最初由阿斯利康研发。2018 年 1 月,晨泰医药与阿斯利康达成合作,负责推进佐利替尼的 II、III 期临床开发。
原文如下:

640.png近日,国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)上市,该药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,为患者提供新的治疗选择。

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