刚刚，NMPA发布2024年11月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有83个受理号获批，其中：
正大天晴/益方生物的格索雷塞片获批上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠 类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人 患者。
格索雷塞（D-1553）是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。据上周NMPA发布的公告显示，本次为附条件批准， 在今年6月，格索雷塞已有两个新适应症被CDE纳入突破性治疗药物程序，分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。江西药都樟树制药的3.1类中药新药二冬汤颗粒获批上市，临床上常用于治疗糖尿病、百日咳、肺结核、慢性支气管炎、阴虚咳嗽等。
科笛生物引进的盐酸米诺环素泡沫剂获批上市，盐酸米诺环素泡沫剂是一款外用4%米诺环素泡沫剂（CU-10201），适应症为：用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮。
再鼎医药的艾加莫德α注射液（皮下注射）新适应症获批上市，据此前CDE优先审评公示，本次获批适应症为：用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。
瑞迪博士（北京）药业的注射用培美曲塞二钠；重庆药友制药的瑞戈非尼片；北京伟林恒昌医药的达格列净片；济川药业的法莫替丁注射液；浙江华海药业的利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）；沈阳兴齐眼药的盐酸奥洛他定滴眼液；四川科伦药业的马来酸阿伐曲泊帕片等。完整批件信息如下：
