中国原研VisiBioX™-PFO封堵器多中心临床试验再添核心新力量—辽宁省人民医院。
2026年9月24日上午，全国第八家临床试验中心启动会在辽宁省人民医院圆满召开，标志着该项前瞻性、多中心临床研究在全国范围内稳步提速、全面铺开。
本次辽宁省人民医院由栾波教授担任中心PI，崔春生主任、陈火元主任，张晓娇主任研究团队；神经功能科郭蓉主任、超声科孙丹丹主任团队全程参与；本研究为评价全吸收可显影一体式卵圆孔未闭封堵器及心脏封堵器输送系统用于卵圆孔未闭封堵的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验，旨在验证国产原研创新器械的临床价值，造福广大PFO患者。
会上，申办方专项汇报了VisiBioX™-PFO封堵器核心产品优势，重点介绍了产品全吸收降解、术中全程可显影、一体式伞盘设计三大原研核心亮点，该特性可有效优化患者预后；介绍了标准化临床试验方案、全程质控要求及落地实施细则。
栾波教授团队结合辽宁省人民医院丰富的临床实操经验，针对受试者入组筛选标准、术中标准化操作规范等关键细节，提出专业化、精细化的优化指导建议；全力保障本次临床试验科学、合规、高效、高质量推进。
目前，本项目全国各参研中心正按照统一规划、分批有序启动，多中心临床研究布局持续完善、稳步落地。
若您或身边亲友存在卵圆孔未闭相关情况，可重点关注本项目招募信息，咨询辽宁省人民医院研究中心，评估入组机会。
温馨提示：受试者入组资格需由研究中心专业医生，严格依据官方临床试验方案进行综合评估判定；具体招募条件、筛查项目、诊疗流程及随访细则，均以医院研究中心官方说明为准。
未来，心弦跳动将持续推进原研全吸收降解可视化生物植入材料及介入医疗器械研发与临床转化，携手全国多家临床研究中心，推动中国原研医疗科技成果走向世界。