2026年9月17日上午，中国原研 VisiBioX™-PFO 封堵器多中心临床试验迎来新进展：山东省立医院临床试验中心启动，临床试验全国布局加速推进。山东省立医院由王正军教授担任中心PI；团队将依托丰富的临床经验，严格遵循 GCP 规范开展受试者筛选、手术实施与病例随访，保障临床试验科学合规、高质量开展。
本研究为评价全吸收可显影一体式卵圆孔未闭封堵器及心脏封堵器输送系统用于卵圆孔未闭封堵的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验，旨在验证国产原研创新器械的临床价值，造福广大PFO患者。
会上，申办方专项汇报了VisiBioX™-PFO封堵器核心产品优势，重点介绍了产品全吸收降解、术中全程可显影、一体式伞盘设计三大原研核心亮点，该特性可有效优化患者预后；介绍了标准化临床试验方案、全程质控要求及落地实施细则。
目前，本项目全国各参研中心正按照统一规划、分批有序启动，多中心临床研究布局持续完善、稳步落地。
若您或身边亲友存在卵圆孔未闭相关情况，可重点关注本项目招募信息，咨询山东省立医院研究中心，评估入组机会。
温馨提示：受试者入组资格需由研究中心专业医生，严格依据官方临床试验方案进行综合评估判定；具体招募条件、筛查项目、诊疗流程及随访细则，均以医院研究中心官方说明为准。
未来，心弦跳动将持续推进原研全吸收降解可视化生物植入材料及介入医疗器械研发与临床转化，携手全国多家临床研究中心，推动中国原研医疗科技成果走向世界。