近日，国家药监局发布了YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准，并明确了标准编号、名称、适用范围和实施日期等。
此次发布的15项医疗器械行业标准中，《血压传感器》《麻醉和呼吸设备 气管插管和接头》《外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验》《一次性使用无菌胰岛素注射器》《一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器》《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》《一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》《神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹》《矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头钻》《运动医学植入器械 人工韧带专用要求》《麻醉和呼吸设备 被动湿化器》等12项为修订，《关节置换植入器械全髋关节假体的磨损第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试》《组织工程医疗器械 胶原蛋白》《一次性使用无菌神经用导管及附件》等3项为制定。
YY/T 0648—2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》行业标准将于2026年11月1日起实施，YY 0781—2025《血压传感器》将于2028年10月1日起实施，其他13项行业标准将于2026年10月1日起实施。